OFFRE CONSEIL

Des experts au service de votre organisation

Management de la Qualité 

Nous étudions votre besoin en système de management de la qualité et mettons en place le système utile, pragmatique et performant pour votre organisation.
- Mise en place d'un nouveau système de management de la qualité
- Transition vers ISO 9001 v2015
- Système de management de la qualité en adéquation avec les exigences de l'ISO 13485 pour les entreprises impliquées dans le cycle de vie d'un dispositif médical


Réglementaire (domaine des dispositifs médicaux)

Avec une expertise de plus de 20 années, régulièrement actualisée, nous pouvons vous accompagner dans le marquage CE de vos nouveaux dispositifs médicaux ou dans la transition pour le respect des nouvelles exigences réglementaires,

RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (Directive 93/42/CEE et nouveau règlement 2017/745)
Prestations de Conseil, audit et Formation pour la mise en place d'un système de management de la Qualité (ISO 13485) et mise en conformité avec la réglementation applicable.

LA PERSONNE QUALIFIÉE DANS LES STRUCTURES TPE/PME
Prestation de sous-traitance afin d'assurer les missions de "la personne chargée de veiller au respect de la réglementation" dans le respect de la nouvelle réglementation, c'est à dire à disposition des entreprises en permanence et sans interruption.